임상시험·통계분석 전문 CRO
부산 CRO
20여 년의 임상시험 및 의학통계 분석 경험을 바탕으로
의학 연구 분야에 필요한 서비스를 제공합니다.
부산 CRO는 통계학 박사 출신의 CEO가 20여 년간 CRO 및 부산대학교병원 임상시험센터에서 근무하면서 축적된 임상시험 및 의학통계 분석 경험을 바탕으로, 의약품 및 의료기기 임상시험뿐 아니라 인체적용시험, 의학통계분석 등 의학연구 전 분야에 걸쳐 최상의 전문서비스를 제공하기 위해 설립되었습니다.
임상시험계획서 및 전자증례기록서(e-CRF) 개발, 대상자 설명문 및 동의서, 연구대상자 수 산출, 시험기관 및 연구자 선정, IRB 승인, 식약처 승인, 개시모임, 대상자 모집공고, 모니터링, 데이터 관리, 통계분석, 결과보고서 작성 등의 서비스를 제공하며, 이 외에도 연구개발에 필요한 의학 자문, 연구간호사 채용 및 교육 등을 진행합니다.
부산 CRO는 지난 20여 년간 항암제, 세포치료제, 항구토제, 고지혈증, 당뇨, 고혈압 등 의학 전 분야에 걸쳐 임상시험 및 의학연구를 진행해왔습니다. 또한, AI를 활용한 안저카메라 개발 연구, 안과용 의료기기 연구자 주도 임상시험 및 실증사업, 치과용 의료기기·피부과용 의료기기 임상시험 등 의료기기 임상시험을 성공적으로 수행하고 있습니다. 최근 건강기능식품 및 화장품 인체적용시험으로 서비스를 확대하고 있습니다.
임상시험의 핵심적인 요소인 임상시험 계획서와 증례기록서를 개발할 때 의학과 통계의 조화롭고 깊이 있는 이해가 중요합니다. 연구설계, 연구대상자 수 산출, 1차 유효성 평가항목 선정 및 통계 분석 방법 등은 임상시험의 성패를 좌우하는 중요한 업무이며, 임상시험 비용과도 직결되어 있습니다. 부산 CRO는 오랜 임상경험을 가진 통계학 박사 CEO가 풍부한 경험과 빠른 의사소통 및 의사결정으로 의뢰기관에 맞는 맞춤형 서비스를 제공해 드립니다.
