의료기기 인허가에 관심 있는 실무자 및 예비 RA(허가 담당자)들을 위한 실전형 강의가 마련된다.

임상시험수탁기관(CRO)인 부산CRO는 오는 2025년 8월 19일(화) 오후 3시부터 5시까지, 양산부산대학교병원 의생명창의연구동 1층 세미나실에서 책엔 없는 RA 이야기 "실무와 경험으로 푸는 의료기기 인허가"라는 주제로 성장훈 메디코어 대표의 특강을 개최한다고 밝혔다.

이번 강의는 이론 중심이 아닌 현장의 시행착오와 경험, 실무 중심 사례 위주로 구성된다. 특히 ▲RA 분야에 어떻게 입문하게 되었는지 ▲초기 시행착오 ▲국내외 인허가 프로젝트를 수행하며 겪은 실제 사례 ▲후배 RA들에게 전하는 조언 등이 주요 내용이다.

연자인 성장훈 대표는 한국보건산업진흥원 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 전문위원, ISO 13485 선임심사원 등으로 활동 중이며, GMP, CE MDD 인증, FDA 510(k) 인허가 전략 및 실행 분야에서 풍부한 경험을 보유한 국내 대표적인 의료기기 인허가 전문가다.

부산CRO 관계자는 “이번 특강은 의료기기 인허가 분야에 관심 있는 실무자, 스타트업 종사자, 예비 RA들에게 매우 실질적인 도움이 될 수 있는 자리”라며 “책이나 강의로 접하기 어려운 현장의 생생한 목소리를 들을 수 있는 기회가 될 것”이라고 설명했다.

강의는 선착순 40명 한정으로 사전등록을 통해 신청할 수 있으며, 8월 14일(목)까지 QR코드를 통해 접수가 가능하다.

이번 행사는 양산부산대학교병원 바이오코어오픈 이노베이션사업단과 ㈜젠라이프가 공동 후원하며, 의료기기 산업의 실무 인력 양성과 지역 내 오픈 이노베이션 확산을 위한 취지로 마련됐다.

문의: yun@busancro.com / 051-988-8058